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昆明高新技術產業開發區管理委員會擬審批《細胞制備、醫療器械生產及標準質量控制中心建設項目環境影響報告表》的公示

瀏覽次數:3204次    發布時間:2019-05-10 14:41    來源:昆明國家高新技術產業開發區

根據國家環保部辦公廳關于印發《建設項目環境影響評價政府信息公開指南(試行)》的通知(環辦〔2013〕103號)要求,現將對擬審批的《細胞制備、醫療器械生產及標準質量控制中心建設項目環境影響報告表》基本情況予以公示。

一、 建設項目概況

項目名稱:細胞制備、醫療器械生產及標準質量控制中心建設項目

建設地點:云南省有色金屬新材料產業孵化基地B棟3層

建設單位:賽德特生物科技開發有限公司

建設性質:新建

環評單位:太原核清環境工程設計有限公司

建設內容:本項目租用云南省有色金屬新材料產業孵化基地的B棟3層(建筑面積1200 m2),設置實驗區和辦公區,用于開展細胞制劑制備、細胞培養基制備的小試及相關質量檢測、質量研究工作(不含醫療器械生產),并配套建設危廢暫存間、污水處理設施等。項目總投資5000萬元,其中環保投資73.12萬元。

二、 項目采取的環保對策措施

(一)施工期環保對策措施

項目于2018年11月開始建設施工,主要為房屋內部的裝修改造和儀器設備的安裝調試。

(二)運營期環保對策措施

1. 廢水治理措施:

項目營運期產生的廢水為員工生活污水、純水制備廢水以及制備、質量控制中心產生的廢水。

① 細胞制備、質量檢驗產生的廢水,首先通過項目區內的排水管道進入建設單位擬建的調節池處理,后進入MBR污水處理設備處理,達標后排入云南省有色金屬新材料產業孵化基地的管網。

②生活污水和純水制備廢水一同進入基地內的化糞池,最終由總排污口排入市政管網,進入第九水質凈化廠處理。

2. 廢氣治理措施:

運營期產生的廢氣主要有消毒期間產生的廢氣和制備、質量控制中心產生的廢氣,以及實驗室污風。

① 潔凈室使用75%乙醇、25%過氧乙酸作為消毒劑,產生異味;經高效過濾器過濾后與實驗室內污風一同經高效空調過濾器處理后在室內循環,不直接外排以保持室內正壓狀態。

② 細胞制備在生物安全柜中操作,廢氣經高效過濾器處理后排入實驗室內,再由室內高效過濾空調系統處理后在實驗室內循環。

③質檢過程在通風櫥內使用鹽酸、乙酸、甲醇產生揮發廢氣,經過濾棉+活性炭處理系統處理后由項目西側窗戶排出。

3. 噪聲治理措施:

運營期噪聲主要為高效過濾空調排風系統,生物安全柜、通風櫥的噪聲。通過合理設計布局,設施選用低噪聲設備,所有設備做減震處理,室內門窗采用密閉措施。

4. 固體廢物治理措施:

項目建成后,運營期產生的固體廢物包括有:醫療廢棄物、危險廢棄物以及一般固體廢棄物和生活垃圾。

醫療廢棄物為:制備中心和質量控制中心內產生的含有細胞、菌種類的一次性耗材以及不合格的細胞制劑、培養基等,采用121℃,高壓,濕熱滅活30min后,用密封袋收集。暫存于危險廢物暫存間,定期交于有資質的醫療廢物處理公司進行處理。

危險廢物為對細胞制劑樣品的PCR項目和生化項目進行檢驗時,產生鹽酸、甲醇、二甲苯、異丙醇化學試劑等廢液,純水制備系統產生廢離子交換樹脂以及通風櫥定期更換下來的活性炭,按照《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)的要求收集處置。

三、 公眾參與情況

項目于2018年10月16日—2018年10月22日在昆明市環境工程評估中心網站上進行了全本公開。

四、 環評文件放置地點

昆明高新技術產業開發區行政審批局(紙質文本)、昆明高新技術產業開發區管委會網站(電子文本)。

五、 公示時間

2019年5月10日至2019年5月16日止(從公示之日起5個工作日,不含節假日)。

六、 征求公眾意見的主要事項

本次公示主要征求公眾對擬建項目區域環境質量的看法;對目前區域范圍內存在的主要環境問題的認識;該項目建設過程中可能存在的環境問題;對本項目環境?;すぷ韉慕ㄒ?;對本項目建設的態度。

七、 公眾提出意見的主要方式

在本次信息公示后,公眾可通過向指定地址發送電子郵件、電話、信函或者面談等方式發表關于該項目建設及驗收工作的意見看法。

根據《中華人民共和國行政許可法》,自公示起5個工作日內,申請人、利害關系人可對《臨床檢驗分析儀器及體外診斷試劑生產項目》審批意見要求聽證。

八、 反饋方式

昆明高新技術產業開發區行政審批局

Email:[email protected]

電話/傳真:0871-68155138

通訊地址:昆明高新區科高路1612號火炬大廈817室

郵編:650118

附件:《細胞制備、醫療器械生產及標準質量控制中心建設項目環境影響報告表》(公示稿)

賽德特細胞制備、醫療器械生產及標準質量控制中心建設項目送審稿 (1)


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